La Web del Invierno




La información en esta página está provista con fines generales educativos
NVE:
Náuseas y Vómitos
del Embarazo

 

Doxilamina + Vit. B6

Es la asociación de un micronutriente esencial- Vitamina B6 (cloruro de piridoxina) en combinación con el antihistamínico succinato de doxilamina. Esta asociación, óptima para el tratamiento de NVE ha sido utilizada durante más de 30 años en Canadá y varios países del mundo. Es la única medicación anti-náusea y anti-vómito específicamente indicada, prescripta y rotulada para el manejo de Náuseas y vómitos en el embarazo en cualquier estadío del embarazo. Epidac ha sido utilizado por más de 33 millones de mujeres en todo el mundo. Su fórmula ha sido estudiada en más de 200000 mujeres y su perfil de seguridad en el embarazo ha sido establecido hace varios años.

Epidac es recomendado como medicamento de primera elección para NVE por la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC), por el programa Motherisk en el Hospital para niños enfermos de Toronto, así como también como el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG).

Epidac puede causar somnolencia.

Si Epidac no alivia las NVE,
qué aspectos deben tenerse en cuenta?

Si el tratamiento inicial no alivia los síntomas, se requiere un ajuste de dosis basado en las necesidades específicas del paciente. Las cápsulas de Epidac son de liberación retardada, lo que significa que comenzarán a aliviar los síntomas de NVE unas pocas horas después de haberlas ingerido. Las 2 cápsulas ingeridas a la hora de acostarse, resolverán los síntomas de la mañana (cuando la mujer se despierta). Una cápsula que se toma a la mañana controlará los síntomas de NVE de la tarde y una cápsula tomada a la tarde resolverá los síntomas nocturnos.

A- Generalidades de Epidac®

Epidac® es el único antinauseoso/antiemético específicamente recomendado para el tratamiento de las Náuseas y Vómitos del Embarazo (NVE).

Epidac®, una combinación de Doxilamina 10 mg y Piridoxina 10 mg en cápsulas de liberación controlada, es reconocido como la asociación de elección para las NVE por la comunidad médica internacional: SOGC (Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canadá), Motherisk (Hospital for Sick Children, Toronto), NORD (National Organization for Rare Disorders).

En 2002 se ha publicado el Algoritmo que incluye las recomendaciones de estas entidades, conocido como el Motherisk's NVP, algorithm, que ha sido actualizado en el año 2007, luego de revisar las publicaciones de la literatura mundial sobre NVE publicadas entre 1998 y 2006.

Epidac® ha estado disponible por más de 25 años y prescripto a 33 millones de mujeres.

Epidac® es la combinación más estudiada durante la ingesta en embarazadas.
La seguridad ha sido confirmada en 25 estudios epidemiológicos (200.000 mujeres) y 2 metaanálisis (McKeisue et al/Einarson et al).

Epidac® ha sido clasificado con el score de más alta seguridad (Rating "A") en la Guía de Referencia BRIGG. Guía que evalúa el riesgo fetal y neonatal, siendo el único producto con este score.

Cuando se administra en estadíos tempranos de NVE, Epidac® alivia los síntomas, mejorando la calidad de vida y posibilita realizar las activi-dades de la vida cotidiana.

También previene el progreso de NVE a la conocida "Hiperemesis Gravídica6". Esto ha sido demostrado por el estudio epidemiológico realizado en Canadá.

B- Farmacocinética de Epidac®

Epidac® tiene una farmacocinética exclusiva siendo el único antinauseoso y antiemético con una formulación de liberación controlada que con una dosificación establecida, prevee 24 horas de control de síntomas de NVE.

La formulación permite una acción óptima a las 4 a 6 horas después de la ingestión.

C- Posología & Tratamiento con Epidac®

Epidac® posee un perfil de eficacia que se encuentra ligado a una correcta posología. El rango de dosificación de Epidac® es muy amplio (de 2 a 7 cápsulas al día), por lo que es sumamente importante personalizar la dosis según la respuesta del paciente.

La dosis se debe incrementar en relación:
• al peso corporal 17
• los síntomas individuales 17
• su duración
• severidad
• frecuencia

Notas:
• Si las NVE sólo ocurren a la mañana es suficiente con ingerir 2 cápsulas antes de acostarse.
• Se puede incrementar la dosis hasta un máximo de 7 cápsulas diarias 19.
• Es importante que se ingiera Epidac® diariamente para obtener efecto óptimo.
• Para discontinuar el tratamiento, se debe disminuir la dosis de Epidac® gradualmente para prevenir reaparición repentina de los síntomas.
• Epidac no contiene gluten, no contiene lactosa, no contiene tartrazina ni sulfitos.

Epidac es comercializado en todo el territorio de la República Argentina por Laboratorios Eurolab bajo licencia del Laboratorio Inibsa S.A.

Citas: 1.SOGC Clinical Practice-Obstetrics Committee. Guidelines for the management of nausea and vomiting in pregnancy. Tutts Univ Diet and Nutrition Letter 1994; 11 (1): 6-7. 2.Jewel MD. P6 acupressure to treat nausea. In: Pregnancy and Childbirth Module (eds. Enkin MW et al.), "Cochrane Database of Systematic Reviews": Review Nº 06520, 4 May 1993. Published through "Cochrane Updates on Disk" Oxford: Update Software. 1994. Disk Issue 1. 3. Baggley A, Navioz Y, Maltepe C, Koren G, Einarson A. Deterninants of women's decision making on whether to treat nausea and vomiting of pregnancy pharmacologically. J Midwifery Womens Health 2004, Jul-Aug; 49 (4): 350-4. 4.Náuseas y vómitos del embarazo. Quinlan JD, Hill DA. Am Fam Physician 2003 Jul 1; 68 (1): 121-8. 5. Estimación crítica del tratamiento farmacológico de las náuseas y vómitos del embarazo. II. Eficacia y seguridad de doxilamina y piridoxina. Bishai R, Mazzota P, Atanackovic G, Levichek Z, Pole M, Magee LA, Koren G. Can.J.Clin.Pharmacol.2000.7(3):138-143. 6.Cambio longitudinal en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo. Lee J, Einarson A, Gallo M, Okotore B, Koren G. Can. J. Clin. Pharmacol. 2000.7(4):205-8. 7.El manejo de las náuseas y de los vómitos del embarazo: panorámica de los gineco-obstetras. Power ML, Milligan LA, Schulkin J. J Reprod Med 2007 Oct; 52 (10): 922-8. 8.Discernimiento de terapia: fármacos para las alteraciones gastrointestinales en la mujer embarazada. Thukral C, Wolf JL. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol 2006 May; 3 (5): 256-66. 9.Koren G, Maltepe.Preventing recurrence of severe morning sickness. Can Fam Psysiacian 2006 Dec;52 (12):1545-6. 10.Badell MI, Ramín SM.Treatment options for nausea and vomiting during pregnacy.Pharmacotherapy 2006; 26:1273-87. 11.Briggs GG, Freeman.Drugs in pregnacy and lactation, 7th edition.Philadelphia.Lippincott Willi 2005; 493,519,1059,1209,1376. 12.Meadows M (2001).Pregnacy and the drug dilemma. FDA Consumer 35: http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html. 13.Neutel, et al. Variation in rates hospitalization for excessive vomiting in pregnacy by doxylamine-piridoxine use in Canada.Nausea anda vomiting of pregnacy.State of the art 2000: Toronto: The Motherisk Program 2000; 54-9. 14.Leeder JS Spielberg SP.Teratogenicity and litigation.In:Koren G,ed, Maternal-fetal toxicology: a clinician's guide.New York: Marcel Dekker, INc: 1990:415-25. 15.Bishai R.Mazzota P, Atanackovic G. Critical appraisal of drug therapy for nausea anda vomiting of pregnancy: effects of optimal dossing.J Obstet Gynaecol Can 2003 Oct;25(10):830-3. 16.Vutyavanich,Wongtra-ngan S.Piridoxina en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo: estudio controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado. Am J Obste Gynecol 1995;173(3):881-4. 17.Boscovic R, Einarson A.Doxylamine-pyridoxin therapy for nausea and vomiting pregnacy: effects of optimal dosing.J Obstet Gynaecol Can 2003 Oct;25(10):830-3. 18.Orntein M, Einarson A.Diclectin for morning sickness: A canadian follow up of an american tragedy.Reprod Toxi 1995:9(1):1-5. 19. Ficha técnica de Cariban (Epidac en España). Laboratorios INIBSA SA.